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bbisolutions常見問題與解答
產品時間：2022-12-21
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BBI 解決方案已服務于全球診斷行業超過50年，是世界上大的免疫診斷試劑的獨立生產商。我們的核心能力包括一套全面的試劑。參見下面的全部范圍。
常見問題我們的團隊在這里提供幫助! 如果你找不到答案，請與我們聯系
如何通過 BBI 解決方案訂購 DIARECT 產品？對于我們的歐洲客戶，請聯系您的 BBI 銷售代表或接觸我們的客戶服務團隊。對于我們的美國和亞洲客戶，您也可以聯系您的 BBI 代表的支持，但銷售查詢，如果有關，將通過當地代表。在美國的 DIARECT 目錄產品，這些應該從我們的美國經銷伙伴 Surmodics 訂購？收到抗原/抗體后應如何處理？我們的抗原/抗體在收到后，應冷藏在攝氏零下70度或以下，直至使用為止。我們建議在室溫下解凍，但是解凍的產品不應該在室溫下停留很長一段時間。使用前將產品輕輕攪拌均勻。如果您計劃只使用產品的一部分，請解凍和分配成等分體積，適合您的應用和儲存冷凍在 -70 °C 或以下。請注意，我們不能保證抗原/抗體重新分配后的保質期，并建議不要反復冷凍解凍周期？建議用什么緩沖液儲存抗原/抗體？雖然抗原/抗體儲存條件和緩沖區的一般建議在抗原/抗體的規格表中給出，可在 DIARECT 網站上與每種抗原/抗體相關的“ + INFO"部分找到，但詳細的緩沖區組成可與批量特定的分析證書(CoA)一起獲得。我可以使用未冷凍的抗原/抗體嗎? 不，我們不建議在沒有確保冷藏鏈的情況下使用抗原/抗體。如果您收到解凍產品，請立即通知我們的客戶服務。關于干冰運輸，請訪問我們網站上的“運輸信息"部分，以獲得有關溫度測試的詳細信息。在哪里可以找到有關抗原/抗體的補充資料。對于每一種抗原/抗體，DIARECT 在其網站上創建了一個“ + INFO"部分，其中包含抗原/抗體的材料安全數據表(MSDS)和規格表。后者提供關于抗原/抗體儲存和緩沖區的一般建議。對于選定的抗原/抗體，“ + INFO"部分還包含一個小冊子，提供一些背景信息和免疫學測試數據。你也可以聯系你當地的代表或郵件了解更多細節。你們產品的保質期是多久。除非我們的分析證明書(CoA)和數據表另有說明，并且保持在零下70攝氏度或以下，否則我們的大多數抗原的保質期保證為5年。對于我們的抗體的保質期，請檢查與產品一起提供的批量特異性輔酶的有效期。我如何從 DIARECT 的預約系統中受益? 我們保證預約一定數量的抗原。通常情況下，客戶保留所需的抗原數量，生產周期長達18個月。您只需告知我們您在此期間的抗原需求，每4個月您將收到關于您的估計準確性的更新概述。保留系統還包括分配各自抗原的新批次的足夠早的樣本。這使得客戶能夠在早期階段對新批次進行評估，以便將來預訂，并允許向新批次平穩過渡。DIARECT 的預約系統提供的優勢:-無需額外費用的供應安全性-由于新的抗原批量，不需要持續調整和微調您的檢測方法。 Ec/BV 代表什么? BV 和 Ec 代表用于產生感興趣的抗原的表達系統的類型。BV 代表 DIARECT 的桿狀病毒/昆蟲細胞表達系統，Ec 代表 DIARECT 的大腸桿菌表達系統。DIARECT 采用何種技術進行凈化。對于純化，選的技術是非常有效，但溫和的固定化金屬離子親和色譜法(IMAC)結合 His 標簽技術，產生生理和免疫活性蛋白質。我們的天然蛋白質純化使用適當的標準色譜純化方法，包括離子交換，尺寸排斥和免疫親和力。DIARECT 公司如何確保其抗原/抗體的批量一致性? DIARECT 公司的重組和天然抗原/抗體——始終按照文件規定的程序(SOP)生產，并按照 EN ISO 13485標準生產——在我們的質量控制實驗室進行了一系列嚴格的測試。在批準和發布之前，每個批次都要經過各種生化和免疫分析，以確保符合我們嚴格的產品規格。這些廣泛的檢查的目標是確保批次之間的一致性，從而保證結果的一致性。我在哪里可以找到關于抗原的序列信息。關于抗原的起源和表達結構的一般信息在各自的規格說明書中提供，但是，精確的序列數據被認為是專有信息。大多數重組抗原制劑都提供6xHis 標簽作為序列的一部分。
DIARECT 抗原在哪里制造和運輸? DIARECT 抗原是在我們位于弗賴堡的 ENISO13485和 ENISO9001審核設施內制造的。供應由我們在弗賴堡的設施直接提供，或由我們在特定地區的當地代表管理。我在哪里可以得到更多有關 DIARECT 產品的技術信息。有關我們產品的進一步技術信息，請與我們的技術團隊聯系
為什么從 BBI 解決方案中選擇自身免疫抗原？BBI 和我們在弗賴堡的科學家以提供全面和高質量的自身免疫抗原。許多這些抗原是一些罕見和重要的疾病檢測的參考材料。我們的自身免疫抗原被用于許多初步篩選方法，以確定血清學自身免疫應答的特異性靶點。該公司的目標是為特定的疾病狀態制定一個廣泛的目標清單，這些疾病狀態需要高規格和高重復性的產品，以便在包括 ELISA、微陣列和線性測定在內的不同測定平臺上提供最佳性能。此外，BBI 還提供了一系列全面的血清炎癥生物標志物指標，如 CRP 和降鈣素原。這些材料通常用作制備 IVD 檢測標準和質量控制材料的關鍵試劑。BBI 通過分子生物學方法獲得其自身免疫抗原的范圍，并在特定的宿主生物中表達。宿主細胞系在我們的生物反應器系統中存儲和繁殖。我們的一些重組產物用特定的 His-tag 序列表達，以便于通過鎳螯合親和色譜法進行純化。我們的一些炎癥生物標志物是從人類血漿或組織來源中分離出來的天然產物。在使用之前，所有人類來源的原材料都要經過病毒安全性篩選，以確定 HIV、乙型肝炎和丙型肝炎等標志物的安全性。這些天然的和未標記的產品通過一系列不同的色譜技術進行純化。然后將純化的蛋白質配制成液體或在適當的穩定緩沖液中凍干，并過濾至0.2 μm 以確保低生物負荷。
質量嵌入在方式的每一步產品的特點之前，以確定回收率和純度的蛋白質使用一系列的分析技術。利用考馬斯染色 SDS-PAGE 等技術對產品純度進行檢測和驗證。重要的是，我們用于血清學應用的自身免疫標記物是針對一組確定的患者樣本進行測試的。我們的炎癥標志物的免疫恢復是通過建立的免疫測定方法來測試的。在產品被填充和配方后，它們由我們獨立的質量控制實驗室重新測試，以驗證分析結果和確定生物完整性。材料儲存和運輸從我們的錫廷伯恩或弗賴堡設施。在我們的錫廷伯恩工廠生產的材料直接運往我們在全球各地區的所有客戶。我們在弗賴堡工廠制備的抗原直接供應給歐洲和亞洲以外地區的客戶。對于美國和中國的客戶，我們的弗賴堡抗原是通過我們精心挑選和高度信譽的合作伙伴分銷的。
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